实验室于2019年6月建成，该实验室从设计、施工均严格按照按照2010年版GMP标准要求建设。 实验室建筑面积约650平方米，实用面积475平方米，分别设置A级区、B级区、C级区及控制区。 厂房的墙壁及天花吊顶采用彩钢板，地面为抗菌PVC地板（进口耐磨同质透芯），墙壁与天花，墙壁与墙壁的交界处采用铝合金圆弧处理，墙壁与地面交界处采用进口防静电PVC地板连接，接缝密封良好。 洁净区设置物料准备间、称量间、材料制备间、配制间、灭菌间、分装间、清洗间、洁具间、器具间、洗衣间、缓冲间、穿衣间、脱衣间、待检测间等功能间。 实验室设有公共工程系统（上下水、注射水、纯化水、压缩空气及空调机房）空压、纯化水制备、注射用水制备间及空调机房等。 洁净区厂房的人、物流分离，走向合理。 厂房的设计、布局、建造和维护符合药品生产要求，能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 厂房配置空调净化系统，使生产区能有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10帕斯卡，洁净区内消毒采用臭氧，保证产品的生产环境符合要求。 厂房的照明、温度、湿度和通风，能够有效确保生产和贮存的产品质量。 生产区和贮存区有足够的空间，能够确保有序地存放设备、物料、成品等。 中试实验室、公用设施、固定管道建造的竣工图纸完备，各种证照齐全。 中试实验室的水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护，能确保饮用水、纯化水，注射用水质量标准符合2015版《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。 纯化水系统制备采用二级反渗透原理，管路采用巴氏消毒。 注射用水采用降膜蒸发，内螺旋三级水、汽分离工艺，管路采用纯蒸汽灭菌。 空调系统采用初、中、高效三级过滤，高效过滤器在洁净室送风末端，全部采用顶送侧回组织气流，高效过滤器均进行了密封性检漏测试。 经确认和验证，洁净区尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等均符合要求。 压缩空气系统采用螺杆式压缩机对空气进行压缩，经过三级过滤及二级干燥后通过不锈钢管路送入使用点。 实验室设施及相关设备已经建立了完善的使用、清洁、维护保养规程，各种设备设施运行正常。 该中试实验室适用于制药、生物制药、医疗器械、化妆品、保健品等医药相关产业的中试研发及小规模生产。 联系我时请说明在百姓厂房网看到的，谢谢！

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